Hva er en GMP Miljø

Good Manufacturing Practice - ellers kjent som GMP - retningslinjer er etablert av US Food and Drug Administration for å opprettholde standarder skissert for produksjon av legemidler og andre produkter ? . Identifikasjon

Matprodusenter , farmasøytiske selskaper og bioteknologiske bedrifter er pålagt å opprettholde en GMP miljø ved å følge FDA retningslinjer for denne praksisen . GMP retningslinjer sikre at produktene oppfyller kvalitetskravene under produksjon i fire områder: . Identitet , renhet , kvalitet og styrke
Funksjoner

FDA har gjennomført konkrete retningslinjer for GMPs om utvikling og produksjon av narkotika . Dette innebærer en glideskala som brukes i forbindelse med den bestemte fase av et medikament utvikling. I det som regnes fase én av et medikament avansement , kan regelverket følges mer løst , men når et produkt når fase tre og produksjon starter , er streng overholdelse GMPs forventet .
Globalt hensyn

Ifølge Europa Compliance Academy , som 25. august 2010, FDA og de ​​europeiske legemiddel har begynt å arbeide mot en felles innsats for å effektivisere farmasøytiske GMP inspeksjoner internasjonalt . Målet med dette arbeidet er å tillate flere produsenter som skal inspiseres , og samtidig unngå dupliserte inspeksjoner .