GLP Forskrift

Laget av US Food and Drug Administration ( FDA ) , Good Laboratory Practice ( GLP ) sikrer kaliber og myndighet prekliniske laboratorietestresultaterved å regulere driftsrutiner, kvalitetssikring og personellets kvalifikasjoner . Dette gir ikke bare testdata for å bli sporet for pålitelighet , men også sikrer mer nøyaktige data . Jobb Posisjoner

GPL retningslinjer skissere stillingsbeskrivelsen , plikter og forpliktelser for hvert laboratorium posisjon , mens mandat at laboratoriet ansette et tilstrekkelig antall kvalifiserte personer til å dekke alle posisjoner . Selv GPL ikke spesifiserer nøyaktig type kvalifisering eller utdanning må du skaffe deg å jobbe i en lab , retningslinjene gjør staten at dine kvalifikasjoner - enten fra utdanning eller erfaring - . Være godt dokumentert

Når næringsdrivende, du må opprettholde din personlige hygiene og helse for å unngå forurensing av laboratorietester . Du må også endre klær så ofte som nødvendig for å unngå mikrobiologisk , radiologiske eller kjemiske korrupsjon av noen tester eller studie . Hvis du fange en sykdom som kunne kompromittere integriteten til en test , må du informere veiledere umiddelbart .
Quality Assurance Unit

Hver lab må etablere et kvalitetssikringsenhet ( QAU ) for å overvåke laboratorieutstyr , metoder , rutiner , poster og sluttrapporter for å sikre at GLP forskrifter blir fulgt skikkelig . Som et medlem av QAU , må du sende laboratorieledelsenskriftlig dokumentasjon av laboratoriets ytelse , noen anbefalinger for å bedre etterlevelse av GPL og datoene for inspeksjon av laboratoriet . Det er også ditt ansvar å gjøre alle inspeksjonsdokumenter tilgjengelig til FDA .

Mens GLP krever ikke QAU ansatte til å arbeide full tid , foretrekker FDA heltidsansatte . Dette er for å sikre at en annen jobb ikke distrahere fra din QAU arbeid .

Standard Operating Procedures

GLP inkluderer standard operasjonsprosedyrer (SOP ) . Disse skriftlige laboratorieprosedyrer etablere protokollen for en rekke aktiviteter . De omfatter følgende prosedyrer : kalibrering og standardisering lab instrumenter ; inspeksjon , vedlikehold og testing av utstyr ; riktige svar når utstyret svikter ; analysemetoder ; prosessering , lagring og finne data ; og journalføring . arkiv

SOP også informere QAU på metodene de skal ansette når du utfører studien revisjoner , inspeksjoner og gjennomgå sluttrapporter . Selv om ikke obligatorisk , bør SOPer holdes nær instrumentet de hører til og ikke arkivert bort på et kontor.