Hva er en FDA Import

? Ethvert produkt brakt inn i landet over som Food and Drug Administration har jurisdiksjon er en FDA import . FDA overvåker standarder for utenlandske produkter for å ivareta sikkerheten og helsen til forbrukerne . FDA import omfatter nesten alle matvarer (unntatt kjøtt og fjærfe ) , medisiner , biologiske , kosmetikk, medisinsk utstyr , elektroniske produkter som avgir stråling , dyrefôr , veterinære legemidler og tobakksvarer . Foods

Foods importert til USA må være like sikker som lokale produkter og fri for alle stoffer anses som adulterants av FDA . Utenlandske mat fasiliteter eksporterer matvarer til USA må være registrert hos FDA og gi varsel om alle innkommende mat forsendelser .
Narkotika

Narkotika importert til USA må ha FDA godkjenning . Ethvert legemiddel som ikke oppfyller dette kravet er adulterated og ulovlig . For å ivareta sikkerheten , kvalitet , styrke og effektivitet av importerte legemidler , FDA krever registrering av både importerte legemidler og deres produksjonsfasiliteter. Over -the -counter narkotika er også FDA import og bør være i samsvar med OTC monografier .
Kosmetikk

Kosmetikk importert til USA må være trygt for deres tiltenkte bruke og riktig merket . Farge tilsetningsstoffer i kosmetikk må være godkjent av FDA. Merking må være i henhold til FDA krav .
Medical Devices

medisinsk utstyr regnes alle in vitro diagnostiske produkter , medisinske og kirurgiske instrumenter . Medisinsk utstyr må være FDA godkjent før de blir importert . Utenlandske produsenter av medisinsk utstyr må registrere sin etablering med FDA og følge kvalitetssystemer forskrifter .
Produkter som avgir stråling

Disse produktene omfatter medisinsk utstyr ( terapeutisk , diagnostisk , kirurgisk ) vitenskapelig utstyr, bagasje røntgen og husholdningsprodukter ( mikrobølgeovner, TV , laser leker) . All import som avgir stråling må møte ytelse og merking standarder og sende rapporter om strålingssikkerhet til FDA .
Biologiske arkiv

Importerte biologiske ( blod og blodprodukter, vaksiner , vev og celle-og genterapi ) må ha FDA-godkjenning før de blir importert . I tillegg må utenlandske produsenter følge FDA forskrifter før , under og etter at produktet er importert .
Veterinære legemidler og dyrefôr

likhet med legemidler som importeres for menneskelig bruk , alle veterinærmedisinske legemidler importert til USA må være godkjent av FDA. Inspeksjon oppstår ved inngangsporten for all importert dyrefôr , og FDA ødelegger eller re- eksport alle forfalsket produkter .
Tobacco Products

Importører av tobakksvarer må sende dokumenter til FDA liste opp ingrediensene i produktet . De må også levere tobakk helse dokumenter som inneholder navnene på produsent og importør , samt helseeffekter på grunn av sin bruk.