Faser i Kliniske Trails

Kliniske studier " er generelt ansett for å være biomedisinske eller helserelaterte forskningsstudier i mennesker som følger et forhåndsdefinert protokoll ", ifølge det amerikanske National Institutes of Health. Medlemmer av samfunnet kan delta i en klinisk studie hvis de oppfyller kravene fastsatt . Noen av deltakerne selv får betaling for å delta . Det er fire forskjellige trinn eller faser til en klinisk studie . Fase I studier

Fase I studier består av forskere gjennomfører en test for en ny eksperimentell medikament eller behandling for første gang i en gruppe på 20 til 80 personer . Forskere gjennom for sikkerheten av stoffet eller behandling og identifisere en skikkelig trygg dosering . I tillegg , i denne fasen forskere begynte å gjenkjenne ulike typer bivirkninger .
Fase II studier

Forskere i fase II-studier utvide omfanget av den innledende fase I rettssaken . En gruppe på 100 til 300 personer teste en eksperimentell behandling eller stoff for å bestemme om det er effektivt i behandling av en bestemt tilstand . I tillegg , forskere fortsetter å vurdere sikkerheten av stoffet på de kliniske forsøksdeltakerne .
Fase III-studier

Forskere øke deltakerne i en fase III studie til 1000 til 3000 personer . Rettssaken tillater forskerne å verifisere stoffets nytten , observere tidligere bemerket bivirkninger og identifisere ytterligere bivirkninger . I tillegg etterforskere sammenligne det nye stoffet eller ny behandling med de nåværende markedsførte legemidler eller behandlinger . Forskere fortsetter også å samle data som gjør at pasienter til å bruke den nye behandlingen eller narkotika på en sikker måte .
Fase IV Trials arkiv

Fase IV studier består av flere studier etter det nye stoffet eller behandling treffer markedet , og disse er brukt til å samle inn data om effekten det har på et bestemt befolkning på langsiktig bruk. Forskere oppmerksom ytterligere trusler , fordeler og beste mulige bruksområder .