Botox Infeksjon

Botox infeksjoner har blitt en bekymring blant forbrukeren advocacy gruppe Public Citizen grunn av sitert tilfeller av Botox infeksjoner blant barn og voksne . The Food and Drug Administration har tatt drastiske tiltak for å sikre risikoen for Botox er tilstrekkelig forklart og tilgjengelig for pasienter før Botox prosedyren utføres . Hva er Botox infeksjoner?

Botox infeksjoner oppstår når effekten av Botox spre seg fra den opprinnelige infeksjonen området til andre områder av kroppen . Mulige Botox infeksjoner symptomer har blitt rapportert å være hengende øyelokk , nummenhet , hodepine, svelging og pusteproblemer , respirasjonssvikt , væske i lungene , lungebetennelse , talevansker , muskelsvakhet , lammelser, botulisme , fødselsskader og død i noen tilfeller .
product: Black Box Warning

FDA har mandat at produsenter av lisensierte botulinum giftige produkter legge den svarte boksen advarsel til sine produkter , forklarer til pasienter risikoen de tar når ved hjelp av Botox og toksinet effekter spredt utover injeksjonsstedet . En svart boks advarsel er den sterkeste advarselen utstedt av FDA . FDA krever også at produsentene utvikle og begynne å implementere en risikovurdering og Mitigation strategi for å gi pasienter med mer informasjon om risikoen ved bruk av Botox toxin , sammen med medisinbruk å varsle pasienter for risiko for Botox infeksjoner , samt innsending av sikkerhet poster .
Statistikk

Ifølge Public Citizen , en forbruker advocacy gruppe , for de første 180 amerikanske pasienter som rapporterte lider av symptomer på Botox infeksjon , 16 døde . FDA har også rapportert flere dødsfall blant barn behandlet med høye doser av Botox .
Risiko og sjanser

Sjansen for at noen får en Botox -infeksjon er mindre enn 0,5 prosent , og disse infeksjoner kan normalt behandles med antibiotika. I alvorlige tilfeller kan en pasient kreve drenering eller kirurgi for å stanse infeksjonen. Risikoen ved generelle kropps symptomer på Botox -infeksjon er mindre enn 0,1 prosent, og kan inkludere utslett, kløe , influensalignende symptomer , generell sykdomsfølelse , feber , hodepine og tretthet som kan vare fra noen timer til flere dager .

Off -label Bruker

Botox har vært brukt til å hjelpe muskelkramper og hodepine , og lem problemstillinger i cerebral parese pasienter . FDA har ikke godkjent Botox for behandling i lem spastisitet hos voksne eller barn , men har godkjent Botox for et begrenset antall terapeutiske forhold. FDA er opptatt av dette off - label bruk forårsaker Botox infeksjoner hos pasienter .