Etikettkrav for menneskets medikamentell Produkter

Om 1,5 millioner forebygges narkotika feil oppstår hvert år i USA , ifølge en stortingsmelding presentert for American College of Physicians Foundation i 2007 . Amerikanerne tar et økende antall både reseptbelagte og over -the -counter (OTC) legemidler i dag . Gjennomsnittlig antall reseptbelagte medisiner den gjennomsnittlige voksne tar er sju til 10 år . Eldre amerikanere ta 19-27 forskjellige menneskets medikamentell products.Drug label krav er av stor bekymring fordi så mange som halvparten av voksne i USA har begrenset helseleseferdigheterog forskjellene i ordlyd og stiler av etiketter på humane legemidler kan være vanskelig for mange til å forstå. FDA har jobbet for å gjøre narkotika etiketter mer enhetlig og forståelig . FDA-forskrifter for reseptbelagte medisiner Etiketter
Det er så mange som 50 forskjellige typer narkotika etikett, basert på statens regelverk .

The Food and Drug Administration ( FDA ) krever at alle reseptbelagte stoffet etiketter inneholde navnet på stoffet , navn og adresse på apoteket dispenserer stoffet , og serie eller varenummer for at batch av medisinering .

Tilleggskrav label inkluderer legens navn , pasientens navn og instruksjoner for bruk .
Sett krav til merking
Yrkesfag Opplysningene skal gis annet enn hva som er på beholderen etiketten .

FDA krever også at reseptbelagte legemidler kommer med informative innlegg eller lagt papirene som inneholder et sammendrag av vitenskapelige bevis som støtter medisinens bruk som et menneske legemiddel , forholdene det brukes til og kontraindikasjoner for bruk ( når den skal ikke brukes ) .

Doser, styrke og utløpsdatomå være oppført . Bivirkninger , må interaksjoner med andre legemidler, informasjon om avhengighet , og lagring og håndtering inkluderes på reseptbelagte menneskelige legemidler .

Stoffet må komme med en liste over ingredienser og visse ingredienser må bære ytterligere advarsler , for eksempel medisiner som inkluderer visse mat fargestoffer , aspartam og sulfitter .

OTC Etikettkrav
Over -the -counter narkotika har også krav til merking .

Over -the -counter ) OTC ) humane legemidler har også label krav . De må ha detaljert bruk og advarselsinformasjon , en ingrediens listen og angi formålet med produktene . Instruksjonene for ulike aldre og bestander må være på etiketten samt informasjon om lagring og spesifikke ingredienser , som for eksempel mengden av natrium det kan inneholde . Arkiv

OTC narkotika etiketter inneholder også utløpsdatoen, batch eller lot-nummer , navn og adresse på produsenten , og overdose informasjon .