Formålet med Food , Drug and Cosmetic Act

The Food and Drug Administration ( FDA ) er den eldste forbrukerbeskyttelse byrå i den amerikanske føderale regjeringen . FDA moderne tilsynsfunksjoner begynte i 1906 med passering av Pure Food and Drug Act . Den Foodm Drug &Cosmetics ( FD &C ) loven er regulert av FDA og ble vedtatt i l938 som svar på et medikament forgiftning krise . Den offentlige reaksjon på dette og andre katastrofer førte til bestått av dette landemerket lovgivning . Loven holder potensielt skadelige , feilmerket mat , kosmetikk, medisinsk utstyr og farlige stoffer fra å bli distribuert til forbrukerne .
Forbrukersikkerhet .
Sulfanilamide Disaster
FD &C loven vedtatt i 1938 .

En av de mest kjente masseforgiftningerpå posten ble forårsaket av et antibiotikum narkotika blanding kalt Elixir of Sulfanilamide , produsert av SE Massingill Company i 1937 . Produktet inneholdt det som brukes i dag som frostvæske . De fleste av de 107 dødsfall forekommet hos barn. Denne hendelsen bedt Kongressen til å passere Food , Drug and Cosmetic Act av 1938 .

Endringer
Holde narkotika SFE for forbrukerne .

FD &C Act av 1938 har blitt endret mange ganger . De Kefauver - Harris endringer av l962 ble inspirert av en fødsel defekt tragedie i Europa forårsaket av narkotika thalidomid . Denne endringen holdt et potensielt skadelig stoff blir markedsført i USA . The Medical Device Endring av l976 sørger for sikkerhet og effektivitet standarder for nye medisinsk utstyr . Siden l980 FD &C har blitt endret ytterligere 16 ganger for å dekke ulike problemer som narkotika priskonkurranse , morsmelkerstatning , kosttilskudd og pediatrisk forskning .
FD &C Definisjoner
Cosmetics .

FD &C loven vurderer lovlig bruk av et produkt for å avgjøre hvorvidt det er en kosmetisk , mat , eller et rusmiddel. Kosmetikk er ansett å være " artiklene er ment å bli gnidd , strømmet , stenket eller sprøytes , introdusert i , eller på annen måte brukes til menneskekroppen ... for rensing , beautifying , fremme attraktivitet , eller endre utseende . " FD &C loven klassifiserer tannkrem og deodorant samt kosmetikk . FD &C definerer også visse såper som legemidler hvis de har en terapeutisk funksjon. Over -the -counter reseptfrie legemidler er også regulert av FD &C , og byrået offentliggjør regler for disse produktene .