Fen-Phen var en kombinasjon reseptbelagte vekttap medisiner inkludert eksisterende medisiner phentermine og fenfluramin. Fen-Phen-kombinasjonen ble fjernet fra markedet i USA i september 1997 etter adskillige rapporter om bivirkninger knyttet til stoffet. Spesielt var Fen-Phen assosiert med dødsfall som følge av lungehypertensjon, samt abnormiteter i mitral-, aorta- og tricuspideventiler i hjertet. Mellom juli og september 1997 ble det funnet rundt 90 tilfeller av sjelden ventrikulær sykdom hos personer som tok Fen-Phen, og et uforholdsmessig antall personer som brukte stoffet hadde unormale ekkokardiogramfunn, til tross for at de var uten symptomer.
I bruk i over 50 år var phentermin-markedsført under varenavnene Ionamin, Adipex-P og andre-et av de to aktive ingrediensene i Fen-Phen. Det forblir i bruk i dag i USA som et Schedule IV kontrollert stoff foreskrevet for behandling av fedme. Det er nært beslektet med amfetamin og har mange av de samme bivirkningene, alt fra mildere symptomer som tørr munn og gastrointestinale forstyrrelser til høyt blodtrykk, hjertebank, svimmelhet, tremor, kortpustethet og brystsmerter. Fenfluramin
Fenfluramin, den andre komponenten av Fen-Phen, ble sammen med kombinasjonsmedisinen tatt ut av markedet på forespørsel fra US Food and Drug Administration etter 24 år i omløp. Selges under handelsnavnet Pondimin, ble fenfluramins fjerning fra markedet utfelt ved å bevise at dette stoffet og en nesten identisk forbindelse, dexfenfluramin-solgt som Redux og også trukket tilbake - var sterkt kardiotoksisk.
Funksjoner av Fen-Phen
En farmakologi professor, Michael Weintraub, som senere ble med i FDA som leder av en ny godkjenningsdivisjon, spekulerte i 1979 at kombinasjon av fentermin og fenfluramin, som ikke var spesielt effektivt, fungerte alene, ville gjøre et kraftig vekttap forberedelse. Basert på en enkelt studie av 121 overvektige personer som mistet et gjennomsnitt på 30 pund i løpet av fire år, skrev han et papir som ble upublisert til 1992. Når et ord om hva som virket som en "mirakelbehandling" for fedme, kom etter, etterspørsel etter Fen-Phen økte.
Bivirkninger av Fen-Phen
Dr. Weintraub antok at fordi både phentermin og fenfluramin hadde vært i bruk i mange år, ville Fen-Phen være fri for alvorlige bivirkninger. Teamet hans så ikke etter skade på hjerteventiler, for på den tiden var det ingen stoffer som var kjent for å påvirke kroppen på denne måten. I løpet av de neste årene har imidlertid bekymringer om fenfluraminspaltende lungehypertensjon, en sjelden, men ofte dødelig tilstand, rammet og begynt å utvide seg. I 1997 rapporterte fem medisinske sentre uavhengig av at opptil en tredjedel av pasientene analyserte viste hjerteventilskade.
Identifisering av Fen-Phen som en helsefare
15. september 1997 ble produsentene av Fen- Phen og Redux fjernet frivillig disse produktene fra markedet på forespørsel fra Food and Drug Administration. På denne tiden hadde rundt seks millioner mennesker mottatt resept for Fen-Phen siden adventen fem år før. Leger fortsatt ivrige etter å tjene ekstra penger i vekttapet miljøet og unngår rekkevidden til helsevedlikeholdsorganisasjoner som reagerer ved å foreskrive nye kombinasjoner, for eksempel phentermin med beroligende eller antidepressiv.
Det må understrekes at phentermin selv har Aldri blitt involvert i å forårsake alvorlige bivirkninger når det ble tatt i klinisk hensiktsmessige doser, og at uttaket av Fen-Phen ga utelukkende toksisitet tilskrives fenfuramin-komponenten.
, , ] ]