Hva Statskontorer beskytte barn i Clinical Trials

? De fysiske og psykiske helsebehov barn skiller seg vesentlig fra de av den voksne befolkningen , på grunn av kroppsstørrelse , hormonelle og kognitiv utvikling , næringsbehov og unike eksponeringer og risiko . Kliniske studier gir en måte å bedre forstå de helsemessige behov og beste behandlingstilbud for barn . Mens gjennomføre medisinske eksperimenter på en ung og sårbar befolkning kan høres alarmerende , og flere offentlige etater har juridiske og praktiske rammeverk på plass for å beskytte barns helse og interesser . Kontor for menneske Forskning Protections

Den viktigste offentlige instansen som beskytter barn innrullert i kliniske studier er Office for Human Forskning Protections . Administrert av US Department of Health and Human Services , beskytter OHRP "rettighetene , velferd og trivsel " av fagene som er involvert i både biomedisinsk og atferdsforskning . OHRP har utarbeidet et sett av juridiske og etiske standarder eksplisitt for barns deltakelse i klinisk forskning for å sikre en mest mulig gunstig balanse mellom risiko og nytte , og for å beskytte rettighetene og helse i en sårbar befolkning .

Food and Drug Administration

det amerikanske Food and Drug Administration er en av de største føderale finansieringskilder for klinisk forskning , og bidrar sponsor studier for utvikling av legemidler, naturlige behandlinger og medisinsk utstyr . Som OHRP , har FDA et sett med strenge kriterier for beskyttelse av barn i studier , som er spesielt oppmerksomme på spørsmål om frivillig samtykke og samtykke , minimere risiko og beskytte barn fra posisjonene til unødig skade og sårbarhet .

Joint Agencies

The Department of Health and Human Services , sammen med National Institutes of Health og National Heart, Blood and Lung Institute , har nylig dannet et barn -sentrert koalisjon å opplyse offentligheten om den viktige rollen barn i klinisk forskning . Som offentlige etater er pålagt å opprettholde et lignende sett av standarder med hensyn til vern av mennesker , gir dette nydannede divisjon en klar disposisjon av generelle prøve prosesser og de ​​rettigheter og beskyttelse av alle deltakerne . Den nylig lanserte nettsiden , Barn og kliniske studier ( se Ressurser ) , tilbyr en informativ oversikt over fordelene til forskning deltakelse , og de ​​spesifikke måter forskere og institusjoner opprettholde føderale standarder for å beskytte barn .
Institutional Review Board

Alle institusjoner som mottar føderale midler til kliniske studier i enten atferds eller biomedisinsk forskning er nødvendig for å danne en Institutional Review Board . IRB er ansvarlig for å regulere de etiske og juridiske standarder for forskning , og som en kropp , er ansvarlig overfor føderale forskrifter og revisjoner . For kliniske studier med barn , serverer en IRB på vegne av offentlige etater for å sikre at forsknings institusjoner, som sykehus, skoler og bedrifter , i samsvar med føderale standarder og beskytte helse og velvære for deltakermindreårige.