Hva tester er gjort på nye legemidler

? Narkotika må gjennomgå en lang rekke nye tester før de blir introdusert i et marked . Selv om den eksakte bestemmelser endres fra land til land , er det amerikanske Food and Drug Administration et eksempel på den typen testing er nødvendig før et medikament er juridisk lov til å være foreskrevet og solgt . Disse testene krever en stor sum penger og tid , og det er derfor få legemidler komme ut hvert år . Pre - Clinical Research Stage

pre - klinisk forskning stadium av narkotika testing innebærer rensing og syntetisere stoffet til et punkt der det er effektivt nok til å bli brukt som medisin . Dette stoffet blir deretter brukt i et batteri av vitenskapelige tester, for eksempel på typer av vev eller på dyr . Effekten av dette blir gransket av institusjonelle vurderingskomiteer av upartiske forskere som rapporterer til FDA om det er trygt å begynne begrenset skala menneskelig testing av stoffet .
Fase 1 Testing

Den første fasen av kliniske studier er de første testene på mennesker . Denne fasen undersøker de meget enkle effekter av et medikament for mennesker, slik som metabolisme, de biologiske baner som skal til, store sidevirkningerog andre lett etterprøvbar situasjoner. Hvis stoffet har en åpenbar følge av dette er denne fasen som brukes for å bestemme effekten av medikamentet . Færre enn 100 personer er involvert i dette , for å minimere risikoen .
Fase 2 Testing

Fase to kliniske studier kan utføres bare etter fase 1 kliniske studier har hatt sine resultater som er godkjent av FDA , for denne andre fasen utvider risiko. Denne fasen tester effekten av medikamentet på den tilstand den er konstruert for å behandle, og det overvåker vanlige bivirkninger . Bassenget av rettssaken pasienter i fase to test tall i hundrevis. Fase to forsøk må ha godkjent sine resultater før fase 3 studier kan begynne .
Fase 3 Testing

Når de to første fasene er ferdig og godkjent , fase 3 testing begynner. Denne siste fasen brukes til å forsøke å finne ut hvor trygt stoffet er på mellomlang til lang sikt , og å finne eventuelle sjeldne risikoer eller bivirkninger . Dette gjøres ved å teste stoffet med flere tusen personer .