FDA lover for import

Under den amerikanske Federal Food , Drug and Cosmetic Act , Federal Drug Administration ( FDA ) regulerer internasjonale importører som importerer mat, medisiner , kosmetikk, elektronisk utstyr og medisinsk utstyr inn i USA for å sikre sikkerhet og riktig merking i henhold til amerikanske standarder . FDA har fullmakt til å anholde forsendelser som ikke tilfredsstiller de amerikanske standarder . FDA-forskrifter for import av narkotika

Legemidler som ikke tidligere er blitt godkjent av FDA er ulovlig å importere . Godkjente legemidler inkluderer nye medikamenter eller utenlandske versjoner av eksisterende amerikanske narkotika . FDA har myndighet til å håndheve tiltak mot selskaper som svikaktig importerer narkotika inn i USA eller legemiddelfirmaer som produserer produkter som inneholder betydelige helserisiko . I situasjoner der stoffet ble brukt til å behandle personer internasjonalt , men det er ingen eksisterende FDA - godkjente behandling i USA , bør FDA ikke forfølge eventuelle fullbyrdelsessøksmål mot produsenten . FDA kan jobbe med det amerikanske Drug Enforcement Administration å sikre legemidler ikke blir svikaktig introdusert i amerikanske handel . Kongressen , erkjenner det kunne være kostnadseffektivt å bruke utenlandske - laget narkotika ekvivalenter av allerede godkjente amerikanske farmasøytiske produkter , ikke tillater stoffer som skal importeres uten forhåndsgodkjenning i disse situasjonene . Stoffet kan bestå av ukjente mengder ukjente kjemikalier uten noen bevis for effekt , og narkotika kan være feil merket .
FDA-forskrifter for import av medisinsk og Elektroniske enheter

FDA ikke respektere utenlandske lands godkjenninger for enheter importert til USA , og de ​​importerte medisinsk utstyr må oppfylle amerikanske standarder . FDA krever premarket varsling dersom den utenlandske importøren importerer en medisinsk enhet som aldri har blitt sendt før eller enheten har tidligere blitt importert , men er ment for en annen bruk . I tillegg kreves det varsel for enheter som allerede finnes i det amerikanske markedet , men det er endringer i markedsføring som kan påvirke bruken eller sikkerhet . Elektroniske enheter som avgir stråling må være registrert bruker Form FDA 2877 ( Radiation Standard Declaration ) før de blir fraktet inn i de amerikanske

FDA-forskrifter for Importere Mat : Den bioterrorisme Act av 2002

FDA må ta bekreftende tiltak for å trygge publikum fra overhengende eller faktiske bio - terrorist angrep på vårt lands matforsyninger . Utenlandske importører skal gi forhåndsvarsel om matvareforsendelserog registrere sine forretningsfasiliteter med FDA . FDA og Bureau of Customs and Border Protection vil arbeide sammen for å målrette inspeksjoner fra potensielle bio - terrorangrep på våre leveranser . FDA regulerer ikke fjærfe eller kjøttprodukter ( USDA ansvar )
FDA-forskrifter for import av melk : . Federal Import Milk loven

The Federal Import Milk Loven pålegger importører å få tillatelse til å importere melk og fløte til USA , ifølge Tittel 21 i United States Code , § § 141 gjennom 149 .