Hva er GMP & Hvorfor er det så viktig ?

GMPs ( Good Manufacturing Practices ) er statlig mandat systemer for å sikre at mat , medisiner og medisinsk utstyr er trygge og effektive . Viktigheten

GMPs beskytte forbrukerne ved å holde skadelige stoffer ut av mat og medisiner . Disse offentlige forskrifter forhindre tilbakekallinger av produkter og prosesser . Den amerikanske kongressen skapte de første GMPs i 1963 etter at den sovende hjelpemiddel thalidomid forårsaket mer enn 10.000 spedbarn misdannelser i Europa og ble nesten lov til å bli solgt i USA .
Enforcement

Sanitation , journalføring , testing råvarer , arbeidstaker kvalifikasjoner og sikkerhetsutstyr er alle regulert av GMPs . I USA , Food and Drug Administration ( FDA ) håndhever GMPs og inspiserer produksjonsanlegg . FDA forskrifter henviser til cGMPs ( nåværende Good Manufacturing Practices ) . I Storbritannia , Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency ( MHRA ) håndhever GMPs . I Australia , er det futen terapeutiske Goods Administration ( TGA ) . The World Health Organization versjon av GMPs er brukt i mer enn 100 land , først og fremst i den tredje verden .
Arkiv Eksporten

GMPs også øke eksportpotensial for rusmidler . De fleste land vil ikke akseptere medisiner som ikke har blitt gjort til GMP-standarder , ifølge Verdens helseorganisasjon .