Hvordan forberede for en FDA Inspection

Hvis din arbeidsplass kommer under granskning av Food and Drug Administration , er det fordelaktig å forberede deg selv og andre ansatte å motta inspeksjoner . Hvis alle er forberedt , vil du ha en bedre sjanse til bestått inspeksjon og holde jobben din . FDA inspeksjoner er svært grundig , og revisorer vil forvente at alle ansatte skal oppføre seg på en bestemt måte for å sikre kvaliteten på produktene selskapet produserer og selger til det offentlige . Instruksjoner
en

Sikre at alle ansatte er informert om inspeksjon eller revisjon for å ha den kjøre glatt .
To

Angi jobber til alle ansatte under din ledelse. Har en ansatt klar til å motta inspektøren når hun kommer, har en annen person til å sjekke inspektør legitimasjon og har en ansatt gi inspektøren en omvisning i anlegget ditt.
3

Krev de ansatte deg klarer å helt huske de riktige retningslinjer og prosedyrer selskapet har på plass som er knyttet til kvalitetskontroll .
4

i bedriften Brief noen kvalitetssikring ansatte om hva inspektøren vil spørre dem spesifikt .

5

Samle elementer som er viktige for inspeksjon og ha dem klar til å vise inspektøren . Disse elementene kan omfatte byggtegninger , produktprøver og dokumentasjon av eventuelle kliniske studier . En FDA inspektør vil sjekke alt , uavhengig av hva fokus for inspeksjonen er .