FDA Import Prosedyrer

Det amerikanske Food and Drug Administration ( FDA ) er ansvarlig for å regulere sikkerheten til alle matvarer bortsett fra kjøtt og fjærfe , human og veterinærmedisinske legemidler, biologiske produkter , medisinsk utstyr og elektroniske produkter som avgir stråling , samt kosmetikk . FDA har et nært samarbeid med USA Customs and Border Protection ( CBP ) , som er et byrå innenfor Department of Homeland Security , for å ivareta sikkerheten for disse importerte produkter når de kommer inn i landet . Entry Processing

FDA distriktskontor er varslet av CBP av all import under FDAs regulering mest effektivt via FDAs elektronisk adgangssystem kalt Operasjonell og administrativt system for Import Support ( OASIS ) . FDA the entry dokumenter for å avgjøre om en fysisk undersøkelse av importerte varer er nødvendig .
Feltet Undersøkelse

FDA sender et varsel om handlingen til importøren , mottaker og Filer som angir hvilke elementer som venter FDA gjennomgang. Importøren av posten eller Filer må da sende inn en plassering brev til FDA inneholder oppføringsnummer , adresse hvor produktet er holdt , dateres når oppføringen er tilgjengelig for feltundersøkelse og kontaktpunkt navn og telefonnummer .


prøvetaking

FDA etterforskere avgjøre om en prøvetaking er nødvendig på bakgrunn av innholdet i produktet , tidligere historie med varen og FDA prioriteringer. FDA etterforskere samle inn prøver og sende dem til laboratoriet for analyse . Et varsel om FDA handling er sendt til importør og til Filer som angir hvilke produkter har blitt samplet . Hvis prøven er fast bestemt på å være i samsvar med FDA krav , mottar importøren en utgivelse varsel. FDA vil betale for prøver som passerer analyse .
Detention
p Hvis et produkt er i strid , vil FDA utstede et varsel om forvaring og hørsel . Eieren eller mottaker har rett til en uformell høring og er generelt gitt 10 virkedager til å gi FDA med vitnesbyrd eller bevis til støtte for produktenes prøves .
Avvisnings Hearing

Hvis distriktet avgjør produktet er ikke i strid , kan produktet bli sluppet inn i landet . Hvis distriktet vurderer bevisene og finner produktet for å være i strid , vil FDA utstede en melding om nektelse av adgang til importøren . Produkter nektet adgang må ødelegges eller eksporteres i henhold CBP tilsyn innen 90 dager etter mottakelse av melding om nektelse .
Be om å relabel eller rehabilitere

Avhengig av brudd, importør kan få lov til å relabel eller rehabilitere produktet slik at det oppfyller FDA retningslinjer . FDA vil vurdere importøren søknad til relabel eller rehabilitere og informere importøren om forespørselen er godkjent eller avslått .
Nærmere ettersyn

FDA kan gjennomføre en oppfølgings opp inspeksjon og /eller prøvetaking for å være sikker på importørens relabeling eller rekondisjonering tilstrekkelig samsvar med FDA forskrifter . En rapport fra inspektør vil være ferdig innen kontrollør og videresendes til riktig FDA kontoret .
Hvis relabeling vilkår er oppfylt
p Hvis importøren oppfyller FDA forholdene tilstrekkelig av fullmakt til relabel eller rehabilitere produktet , vil distriktet varsle eieren eller mottaker at relabeled eller overhalt produktet er ikke lenger underlagt frihetsberøvelse eller avslag på opptak . En kopi av innkallingen vil bli sendt til CBP og Filer .
Hvis relabeling betingelser ikke er oppfylt

Ethvert produkt ikke riktig relabeled eller overhalt må ødelegges eller re - eksporteres i henhold FDA eller CBP tilsyn . FDA vil ikke vurdere en ny søknad til relabel eller rehabilitere mindre søkeren gir rimelig sikkerhet for at det andre forsøket vil bli vellykket . Når forholdene ikke er oppfylt , utsteder FDA en melding om nektelse av adgang til importøren , mottaker , der det er aktuelt og Filer , med en kopi av innkallingen til CBP .