Vurdere kontoret .
Skritt tilbake og se på kontoret og bestemme hvor mye plass du har tilgjengelig . Er det plass for utforskende narkotika og enhets produkter som skal lagres forsvarlig for eksempel et låst skap ? Er kabinett av metall eller tre og er i besittelse av den varme? Hvis det holder varmen eller ligger i nærheten av et vindu der solen stråler kan generere varme , må du flytte den , eller finne en annen plassering for lagring av dine investigational narkotika og enheter .
To
Har du kvalifisert ansatte ?
Prøv å finne minst én lege eller tannlege ( avhengig av sentrum du sette opp ) , som kan steppe inn for deg hvis du er utilgjengelig , for eksempel på ferie . Leie en Clinical Research Coordinator med helsetjenester trening , fortrinnsvis en sykepleier , lege assistent eller EMT . Sikre de ansatte lærer god klinisk praksis regelverk og internasjonale retningslinjer .
3
Vurdere utstyret ditt .
Er utstyret kontrollert , kalibrert og kvalifisert ? Har du dokumentasjon som viser at utstyret er riktig vedlikeholdt og fungerer som det skal ?
4
Lær HIPAA og Good Clinical Practice ( GCP ) regelverk .
De viktigste tingene å vite og følge for å bli en vellykket klinisk utprøver er Menneskelig Forskning Protection , Health Insurance Portability Accountability Act ( HIPAA ) , og informasjonen på baksiden av FDA Form - 1572 som styrer ditt engasjement som forsker . Generelt GCP kunnskap er et must, og trening bør være pågående , dokumentert og vedlikeholdes i tilfelle av en FDA eller sponsor inspeksjon .
5
Finn Pasienter .
Kontroller at du har en pasientpopulasjon skriver en anmeldelse om klinisk utprøving valgbarhet . Sponsorer vil ønske legene i stand til å gi mennesker for deres kliniske studier . Vanligvis kan en pasient ikke bli inkludert i to kliniske studier på en gang , og de fleste krever minst en 28 - dagers utvaskingsperiode mellom studier , så det er viktig for å lykkes at du har tilgang til hundrevis av pasienter som er villige til å jobbe frivillig for en klinisk studie .