1. Eksperimentell design:
- Forskere utvikler en studieprotokoll som skisserer de spesifikke målene, hypotesene og eksperimentelle prosedyrene.
- Studiedesignet kan innebære:
- Observasjonsstudier (f.eks. kohort- eller case-kontrollstudier)
- Randomiserte kontrollerte studier (RCT)
- Laboratorieforsøk
2. Rekruttering av deltakere:
– Deltakerne rekrutteres basert på spesifikke kvalifikasjonskriterier, som røykestatus, alder, helsestatus og andre relevante faktorer.
- Det innhentes informert samtykke fra alle deltakere.
3. Datainnsamling:
– I observasjonsstudier samles data inn gjennom undersøkelser, spørreskjemaer, intervjuer, eller journaler.
- I RCT blir deltakerne tilfeldig fordelt i ulike grupper (f.eks. røykeintervensjon vs kontroll).
- Data samles inn ved baseline og ved spesifikke oppfølgingstidspunkter.
4. Eksponeringsvurdering:
- Røykingseksponering vurderes ved hjelp av ulike metoder:
- Selvrapportert røykehistorie (f.eks. antall sigaretter røykt per dag, år med røyking, røykestatus).
- Biokjemiske markører (f.eks. kotininnivåer i urin eller spytt).
- Overvåking av røykeatferd (f.eks. bruk av aktivitetsmålere eller røykvarslere).
5. Resultatvurdering:
- Det primære resultatet av interesse for røykeeksperimenter er ofte relatert til helseutfall, som for eksempel:
- Luftveissykdommer
- Hjerte- og karsykdommer
- Kreft
- Dødelighet
- Sekundære utfall kan inkludere psykososiale faktorer, avhengighetsmønstre, endringer i lungefunksjon, biokjemiske markører (f.eks. inflammatoriske markører) etc.
6. Dataanalyse:
- Innsamlet data analyseres ved hjelp av statistiske metoder som passer for studiedesignet.
- Statistiske tester brukes for å bestemme assosiasjoner, forskjeller eller effekter knyttet til røykeksponering.
- Ulike statistiske teknikker kan brukes, for eksempel regresjonsanalyse, overlevelsesanalyse, matching av tilbøyelighetsscore, etc.
7. Etiske hensyn:
- Etisk godkjenning innhentes fra relevante institusjonelle vurderingsnemnder eller etiske komiteer før det gjennomføres røykeeksperimenter.
– Deltakernes rettigheter, personvern og sikkerhet er prioritert.
- Hensiktsmessige prosedyrer for datalagring og konfidensialitet følges.
8. Resultater og tolkning:
– Funnene fra røykeeksperimentet presenteres og analyseres i vitenskapelige manuskripter, rapporter eller konferansepresentasjoner.
- Forskerne diskuterer implikasjonene av resultatene, inkludert begrensninger, potensielle skjevheter og anbefalinger for fremtidig forskning eller intervensjoner.
9. Oppfølging og langtidsstudier:
– Noen studier innebærer langtidsoppfølging av deltakere for å vurdere effekten av røyking over en lengre periode.
– Disse studiene gir innsikt i den kumulative effekten av røyking på helseutfall.
Det er viktig å merke seg at røykeeksperimenter utføres under kontrollerte forhold og kan involvere spesifikke populasjoner, som kanskje ikke fullt ut representerer den generelle befolkningen. Derfor bør generaliseringer og tolkninger gjøres forsiktig, og funn bør ses i sammenheng med studiedesign og begrensninger.