FDA datastandarder

The Food and Drug Administration ( FDA ) er ansvarlig for at mat og legemidler møte føderale helse-og sikkerhetsstandarder . For å legge til rette for deling av data i FDA og mellom lignende organisasjoner har FDA data Standards Council vedtok et sett med standarder for studiedata og data stabilitet . Rådet

FDA data Standards Council er ansvarlig for utvikling , evaluering , adopsjon og vedlikehold av helse-og regulatoriske datastandarder . Dette er for å sikre at felles datastandarder brukes i hele etaten.
Standarder

Study datastandarder er på plass slik at FDA forskere lett kan utveksle data og rapporter . Fire kategorier av studiedatastandarderfinnes: studiedesign standard , studiet deltakelse standard , faget data standard og den enkelte casestudie rapport standard
stabilitet data
.

Stabilitet data gir informasjon om hvorvidt en bestemt mat eller narkotika produktet er av akseptabel kvalitet gjennom hele sin levetid. Stabiliteten standarden som brukes av FDA kalles Helse Nivå Seven ( HL7 ) . Ifølge FDA , ble HL7 vedtatt skyldes delvis det faktum at det er basert på XML , en vanlig måte for koding av dokumenter i maskinlesbar form .