FDA Pre - lisens Sjekkliste

FDA , eller Food and Drug Administration , er en etat innen det amerikanske Department of Health and Human Services . Det er ansvarlig for å sikre folks god helse ved å gi dem trygg mat , medisiner , vaksiner , kosmetikk og kosttilskudd . FDA regulerer også tobakksprodukter , hjelper fremskynde produktet opprykk , og det er en kilde til god kvalitet , vitenskapelig informasjon som folk kan bruke til å forbedre og opprettholde god helse . Det gir også sjekkliste for å vurdere kvalitet og sikkerhet av produkter før de slippes ut på markedet . Sjekklisten omfatter mange aspekter av produktet produksjon som de fasilitetene der produktet er produsert , utstyr som brukes til produksjon , personell , råvarer og selve produksjonsprosessen . Bygg og fasiliteter

Building og fasilitetene der et gitt produkt er produsert må kontrolleres etter en passende størrelse , design , ryddig oppbevaring og renslighet . Alle overflater ; gulv , vegger og tak skal være glatt og legge til rette for enkel rengjøring . Inventar , kanaler og rør må være i god stand , slik at ingen væske dryppe ut av dem og forurense materialer eller arbeidsflate . Belysning bør være tilstrekkelig slik at arbeidstakerne er komfortable . I tillegg bør vannforsyning , vask og toalett være rikelig for å sikre renslighet av fasiliteter og personell .
Utstyr

Utstyret bør bli sjekket for hensiktsmessig størrelse , utforming og kvalitet. Det bør være godt vedlikeholdt , ren og renset regelmessig . Det bør lagres på en sikker og ren oppbevaring for å beskytte den mot smuss , støv og forurensning med desinfiserende middel eller andre smøremidler .

Personalarkiv

Personal behov å ha riktig utdanning , opplæring og erfaring til å utføre jobben sin skikkelig . De trenger å bruke verneklær, hansker , hår band, og støvler . De trenger å opprettholde personlig renslighet og begrense mat , drikke og tobakk til spesielt dedikerte steder .
Råstoffer

Råvarer og primæremballasjen lagres og håndteres på en slik en slik måte at forurensning med smuss og bakterier , og tap av friskhet ved eksponering til varme, blir kulde, sollys og fuktighet unngås. Containerne skal lagres og merkes riktig . Materialer må testes for mangel av skitt , bakterier og andre forurensninger . Hvis testene viser spor av uønsket agent, er materialene fjernet fra produksjonen .
Produksjon

Å sørge for at produksjonen er utført i henhold til skriftlige spesifikasjoner er den lengste prosessen på sjekklisten . Produksjonen må finne sted i et sikkert og rent miljø. Utstyret brukes til produksjon samt verktøy og redskaper må være i god stand , rent og brukes i henhold til foreskrevet bruk . Kun godkjente råvarer blir brukt til produksjon og regelmessige tester skal utføres under og etter produksjon for å sørge for at det går i henhold til reglene .