FDA CAM Forskrift

Komplementær og Alternativ Medisin ( CAM ) produkter beskrive en rekke helsetjenester praksis , produkter og behandlinger som er forskjellig fra konvensjonell eller vestlig medisin . Komplementær medisin er definert som terapi arbeider sammen med konvensjonell medisin , som for eksempel å bruke akupunktur for å hjelpe redusere smerte . Alternativ medisin er brukt i stedet for konvensjonell medisin , for eksempel ved å ta rød ris gjær i stedet for et statin medikament for å senke kolesterol . En tredjedel av amerikanerne bruker en CAM produkt , og det er ofte forvirring over hva som er regulert av Food and Drug Administration ( FDA ) . Hva er regulert av FDA

FDA sørger for sikkerheten til all mat ( med unntak av kjøtt , fjærkre og noen egg produkter som faller inn under bestemmelsen av Department of Agriculture ) . FDA sikrer også sikkerheten og effektiviteten av alle narkotiske stoffer , biologiske produkter og medisinsk utstyr og sikkerheten til kosmetikk og andre forbrukerprodukter .
Dietary Supplement Health and Education Act Begrensninger

Ifølge Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 ( dSHEA ) , FDA har begrenset myndighet til å regulere CAM Produkter . I stedet byrden av sikkerhet og effekt av et kosttilskudd produkt hviler på produsenten . Produsenten er ansvarlig for at de krav på sine etiketter er sannferdig .
CAM Regulering av FDA

FDA vurderer ikke krav på kosttilskudd produkter før de blir satt på markedet . Det er først når et produkt har blitt ansett som usikre at FDA har myndighet til å iverksette tiltak mot et kosttilskuddsprodukt . FDA må bevise at påstandene på kosttilskuddsprodukter er falske og misvisende og produktet er utrygt for forbrukerne før FDA tar skritt for å fjerne produktet fra markedet .
Veiledning for industri på CAM produkter

Per desember 2006 Department of Health and Human Services og FDA utstedt " Veiledning for industri på komplementær og alternativ medisin produkter og deres forordning. " Først , avhengig av CAM terapi eller praksis , kan et produkt være gjenstand for regulering som et biologisk produkt , kosmetikk , narkotika , enhet eller mat (inkludert tilsetningsstoffer og kosttilskudd ) . Et stoff er unntatt fra definisjonen av et tilsetningsstoff hvis det er generelt anerkjent som trygge . For eksempel er tranebær tabletter betraktes et kosttilskudd dersom merket " for å opprettholde helsen av urinveiene ", men dersom merket " for å forebygge urinveisinfeksjoner , " tablettene ville bli betraktet som et medikament . Sistnevnte etiketten vil kvalifisere tranebær tabletter blir regulert som et medikament , fordi de er " beregnet for bruk ved diagnose, helbredelse, lindring , behandling eller forebygging av sykdom." Kosttilskudd anses mat under loven , og trenger ikke å bevise sin sikkerhet eller effekt før du går til markedet . Alle som har til hensikt å markeds CAM produkter bør gjennomgå FDAs krav til sikkerhet og merking av disse produktene .